Uygunluk Beyanları ve Karar Kuralları

Uygunluk beyanları ve karar kuralları, güncellenen TS EN ISO/IEC 17025 standardı ile daha zorlu hale geldi.

Uygunluk Beyanları

Karar kurallarını belirlemeden önce, uygunluk beyanlarının nasıl ele alınacağına karar verilmesi gerekmektedir. Uygunluk, kurallara ve standartlara uymaya göre belirlenir. Uygunluk beyanı ise bir şartname, standart veya standartların şartına uyum veya uygunsuzluğu açıklayan bir ifadedir. Genel olarak uygunluk ifadeleri Başarılı/Başarısız, Tolerans içi/Tolerans Dışı, Teknik Özelliklerde/Teknik Özelliklerde Değil, Belirsiz şeklinde ifade edilebilir. Bu terimler yaygın olarak kullanılmaktadır.

TS EN ISO 17025 standardına göre bir uygunluk beyanı sunulduğunda, laboratuvar uygulanan karar kurallarını, ilgili kuralın risk seviyesini dikkate alarak dökümante etmeli ve karar kuralını uygulamalıdır. Laboratuvar, uygunluk beyanını aşağıdaki durumları açıkça tanımlayacak şekilde raporlamalıdır;

• Uygunluk beyanının hangi sonuçlara uygulandığını,
• Hangi şartnamelerin, standartların veya bunlar ile ilgili bölümlerin karşıladığını veya karşılanmadığını,
• Uygulanan karar kuralını

Uygunluğu belirlemek için ve uygunluk bildirimi sağlamak için aşağıdaki adımların izlenmesi gerekmektedir.

1. Sonuç, genişletilmiş belirsizlikleri ve spesifikasyonları belirleyin;
2. Sonuçları ve genişletilmiş belirsizliği toplama ve çıkarma;
3. Uygunluğu değerlendirin yada belirleyin

• Sonuç ± genişletilmiş belirsizlik sınırları içindeyse , UYGUN
• Sonuç ± genişletilmiş belirsizlik sınırlarını aşıyorsa, UYGUN DEĞİL
• Sonuç ± genişletilmiş belirsizlik sınırları ile çakışıyorsa , BELİRSİZ

Burada önemli olan sonuçların genişletilmiş belirsizliğin içinde olup olmadığı veya çakışma durumudur. Yukarıdaki üç sonuca odaklanarak, sonuçlarınızın hangi uygunluk ifadesinde olduğunu belirleyebilirsiniz.

Uygunluk beyanı,TS EN ISO/IEC 17025 2017 versiyonunda bir kaç yerde değinilmektedir.

Uygunluk beyanları ve karar kuralları

Bir müşteri uygunluk beyanı talep ettiğinde karar kurallarını açıkça tanımladığınızdan emin olmanız gerekmektedir.

Karar Kuralları

Karar kuralı, TS EN ISO IEC 17025 standardında; “belirlenmiş bir gerekliliğe uygunluğu belirtirken, ölçüm belirsizliğinin nasıl hesaba katılacağını açıklayan kural” olarak tanımlanmaktadır.

Tanımda da görüldüğü gibi, uygunluk beyanı verirken ölçüm belirsizliğini hesaba katmak için kurallarınızı tayin edip bir sonucun başarılı veya başarısız olduğunu belirlemeniz gerekmektedir.

Uygunluk beyanları ve karar kuralları ile ilgili daha ayrıntılı bilgiye aşağıda vermiş olduğum linkte ulaşabilirsiniz.

Karar Kuralları ve Uygunluk Beyanlarına İlişkin Rehber

Baca İçi Algılama Limiti (ISDL)

Contact

LABSOFT

Laboratuvar Süreçlerinizi Kolaylaştıran Paketler

İNCELE