Deney Akreditasyonu, “Tıbbi Cihazlar” Alt Alanı Teknik Uzman Alımı

• Üniversitelerin fen, mühendislik, teknik eğitim vb. teknik bölümlerinden en az lisans düzeyinde öğrenim görmüş olmak,
• İlgili deney alanlarında güncel metotlar ile deneyi gerçekleştirebiliyor olmak ve ilgili alanda en az 4(dört) yıl deneyime sahip olmak,
• TS EN ISO/IEC 17025 Standardı hakkında bilgi sahibi olmak,
• Ölçüm belirsizliğinin hesaplanmasına yönelik eğitim almış olmak (uygulanabilir olması durumunda) veya tecrübe sahibi olmak,
• Validasyona yönelik eğitim almış olmak veya tecrübe sahibi olmak.
• Türkçe’yi/denetim dilini yazılı ve sözlü olarak akıcı bir şekilde kullanmak,
• Sektörle ilgili ve yasal (düzenleyici) şartlar; – Yasalar ve yönetmelikler, – Sözleşmeler ve anlaşmalar, – Uluslararası antlaşmalar, – Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarının tabi olduğu diğer şartlar hakkında bilgi sahibi olmak.

• E-Portal üzerinde doldurulması için yer alan tüm bölümler ve ilgili dokümanları
• İş tecrübeleri kısmında ek olarak E-devlet üzerinden alınmış olan barkodlu “SGK Tescil ve Hizmet Dökümü” dokümanı
• Ölçüm belirsizliği ve validasyon konusunda eğitim veya tecrübesini gösteren kayıtlar
• Mümkünse daha önce çalışılan iş yerlerinden alınmış imzalı yazılar

Doküman ve kayıt gözden geçirme sürecini değerlendirme kriterleri açısından geçen başvuranlar ile mülakat gerçekleştirilecektir.

TÜRKAK değerlendirmeleri yaparken adayın başvurmuş olduğu kapsamların TÜRKAK’ tan akredite laboratuvarların kapsamlarını karşılama durumunu ve ilgili alandaki DTU ihtiyacını da dikkate alır. Bu çerçevede, değerlendirme sonucunda bir sıralama yaparak sadece belirli sayıda adayı değerlendirme sürecine tabi tutabilir. Ayrıca gerektiğinde ek değerlendirme metotları da uygulayabilir.

Değerlendirme Kriterleri:

Yapılan değerlendirmelerde adayların mesleki, eğitsel donanımlarının ve başvurdukları uzmanlık alanlarındaki teknik bilgi ve tecrübesinin yanı sıra; TÜRKAK’ı temsil kabiliyetleri, davranış ve tepkilerinin DTU görevine uygunluğu, başvuru yaptıkları uzmanlık alanları ve bu uzmanlık alanlarının genişliği, başvurulan alanın geneline olan hakimiyet, ilgili standartlar, ilgili mevzuat, akreditasyon alanında ulusal ve uluslararası dokümanlar, kalibrasyon bilgisi, bazı alanlarda gerekirse ölçüm belirsizliği hesaplamaları, validasyon vb. konular üzerinde durulur.

Adaylar başvuru kapsamları bunlarla sınırlı olmamak üzere “Tıbbi Cihazlar” alt alanı içerisinde kalmak kaydıyla, kapsam listesinde olmayan, deneyi yapılabilecek tüm ürünler/metotlar için başvuru yapabilirler. Bu işlemler, kapsam seçimi esnasında Kapsam Ekle butonu kullanılarak yapılabilecektir.

Doküman ve kayıt gözden geçirme ve/veya yapılacak mülakat sonucunda yetkin bulunduğu deney metotları, ilgili uzmanlık alanı kapsamındaki deney metotlarının ihtiyaç duyulan çoğunluğunu kapsamayan adayların değerlendirmesi olumsuz olarak sonuçlandırılacaktır.

Değerlendirmeler ile ilgili diğer detay hususlar ekli Diğer Değerlendirme Hususları dokümanında belirtilmektedir.